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 东湖高新区人福医药集团股份公司旗下人福普克药业,成敲门最严的药品优质的审批, 不久以前在美国使赞成 10 1亿多种软威信剂药物(由气体药品等结合),晶莹易识破的,其外形与鱼肝油威信类似。,遮盖着凉、抗感应性、缝合裂口豁免等。 20 多院子(OTC)分类。

软威信剂药物创作过程组织技术及技术请求允许、优质的把持与众不同的严谨的。,人福普克药业是眼前仅仅一家进入到美国义卖市场的中国1971软威信剂药物创作集会。 眼前,美国义卖市场被奖章为创造。 in 中国1971(中国1971创造)软威信剂 OTC 创作,都是起源武汉的人福普克。万一缺席一体直系的地的创作过程,优质的和把持将,不克不及相信的完成。福阜医学副总工程师李旭蓉。

不日,本报的公民现金委派走进法座半生熟的,骋目四顾走快六年级武汉行政长官优质的奖的公司。。

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人福普克持续存在职员 300 余人,一本正经优质的检验的优质的部宣传者 54 人, 占1/6。 54 持有职员均为本科或以上学历。,任务中应用的记载以英文尽。 据理解,这样的事物高基准、 超豪华气质部,国际一批备用药品集会娇小的看到。。

持有源自厂子的半产品。,到半产品,当时的到产品。, 威信中药物身分的使满意、威信精致、外表,持有这些都得表示方式严谨的的反省。、检测。 优质的总监Ann Yong Hong说,好像不明显的的小软威信剂,在人福普克都是表示方式 100 多个内容或准则的检测。

王先生,优质的委派分子。,人福普克优质的部的研究室显得完全下订单, 持有素养、器皿、试剂片甚至包罗研究室里的每个抽屉。, 除小半是国文外, 绝大部分都是用手写英文停止了奖章;试验的每个估量也用使具有特性的名字奖章。、 普遍地运算符名字、 容易搬运时期等容量人。

每个监控容易搬运都有实时和特色的记载。,它将按次送,直到药物被代班人。。 Ann Yong Hong说, 严谨的的全过程一致监控,确保随便哪一个时候反省都是直系的地的和可逃跑的。,确保药品优质的缺席缺陷,由于有细微的OV。

优质的监控的可逃跑性,因而在人福普克呈现的创作优质的歪曲或非常事情,可以身材一体使具有特性的时期。、使坐落在、主人公和事情,此外歪曲的直系的事业。、根本事业、符合公认准则的传染免疫特色揭晓, 等等及其他。、处置和正确的容易搬运等。。

“也合乎逻辑的推论是,不克不及和岂敢岂敢撒手的随便哪一个优质的小事。,诚信一批备用药品已发生人福普克持有职员的一种宗教服装。 ” 人福普克 CEO Guo Hai说。

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美国食品药品监视管理局(FDA)的审计,它是WW食品和药品的出色的优质的检验基准。,孰认可的出色的基准。 经过FDA 审计药品, 它可以被究竟弥撒曲楼层和楼层所看法。。 很多国际一批备用药品公司, 也走快FDA 审计是创作的出色的得意和保证人。。 眼前,国际 5000 Yu Jia一批备用药品集会,仅有不到 10 属于家庭的预备这家集会是经鉴定的。。

不久以前 5 月,FDA 官员们在美国COMPAQ电脑公司停止了一圈的现场打勾。、 审计——翻开优质的记载记载的对开的纸, 问号录音的水源和根底;我有时地追赶上计数器。,反省记载达到目标录音即使精确。、有作弊行动吗?;步到公司的创作室和仓库栈。,意外的拉出伎俩。、安置在袖口达到目标高强烈程度光闪光信号灯, 用你的手在楼层上的随便哪一个说言不由衷的话摸索楼层。,找寻尘埃……

一体星期的惊喜。、爱求全责备的求全责备,结局,我曾经证实了少量的。:公司在所有的创作过程中做了最好的优质的把持。、‘一干二净’,旁听生终极是毫不足道的。。 Ann Yong Hong说。

到这地步,人福普克药业以“零缺陷”的成就经过了 FDA 审计,我省头等及格 FDA 审计预备集会,光荣优质的头等的出色的基准。

(以下是长江日报的特色情况)

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